La estabilidad es fundamental: cómo los sustratos QYM garantizan resultados consistentes en las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD)

En herramientas de diagnóstico innovadoras, estabilidad del sustratoA menudo se subestima, pero es fundamental para ensayos de alta precisión. Sustratos de IVDUn rendimiento estable determina directamente la precisión y la fiabilidad de la prueba. Un sustrato inestable produce resultados inconsistentes, lo que compromete todo el proceso de diagnóstico. Para garantizar la precisión, los sustratos deben mantener su integridad frente a cambios de temperatura, disolventes y otras agresiones ambientales. Solo unsustrato estableOfrece un rendimiento consistente y confiable, sentando una base sólida para obtener resultados de diagnóstico in vitro precisos y repetibles.

En QYMReconocemos el papel fundamental de la estabilidad del sustrato en los ensayos de diagnóstico. Hemos establecido una organización de gestión adaptada a la producción de materias primas para diagnóstico in vitro (IVD), que abarca los Departamentos de Calidad, Producción y Materiales, entre otros, con personal cualificado. Los puestos clave de control de calidad y producción están a cargo de profesionales con máster y familiarizados con los puntos críticos de control de los productos. Asimismo, hemos formulado rigurosos documentos de gestión de calidad y un sistema integral de aseguramiento de la calidad, aclarando las responsabilidades de cada departamento, mejorando el sistema de documentación, validación y registros, y desarrollando procedimientos del sistema de calidad que incluyen la gestión de desviaciones y el control de cambios.

QYMEl Centro de Control de Calidad está equipado con instrumentos analíticos avanzados como cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y espectrofotómetro UV-Vis, lo que permite un control de calidad de todo el proceso de las materias primas del sustrato, incluyendo Glupa-Cy pNPPRealizamos análisis y controles exhaustivos sobre la pureza del producto, el contenido de impurezas individuales y otros indicadores para garantizar que cada lote cumpla con los estándares internacionales de calidad para elIndustria de diagnóstico in vitro (IVD).

Se ha establecido un sistema de control de laboratorio conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para productos farmacéuticos. Hemos desarrollado estándares de calidad y procedimientos de prueba para materias primas, productos intermedios y productos terminados. Se proporcionan cromatogramas impresos con sistemas de procesamiento digital de señales para los elementos de prueba clave, lo que garantiza la trazabilidad completa de la información crítica.

En conclusión, la estabilidad del sustratojuega un papel crucial en el éxito de los ensayos de diagnóstico de alta precisión. Al elegir un Sustrato de IVDque garantiza un rendimiento estable, puede mejorar la precisión y confiabilidad de sus pruebas de diagnóstico. QYM se compromete a suministrar sustratos de alta calidad para garantizar la estabilidad de las reacciones de diagnóstico in vitro y reducir los errores de detección, brindando un soporte confiable de materia prima parareactivo de diagnósticoFabricantes de todo el mundo.

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