Panel cardiovascular: kit OEM de hs-cTnI que adopta plataformas de ensayo de quimioluminiscencia.
kit hs-cTnI Se aplica para el diagnóstico precoz y la monitorización de la lesión miocárdica y el infarto agudo de miocardio.
hs-cTnI El kit OEM utiliza un inmunoensayo tipo sándwich de tres anticuerpos y es aplicable a quimioluminiscencia plataformas. Anticuerpos específicos se dirigen a diferentes epítopos de cTnI para capturar trazas de plasma. hs-cTnI, Ofrece alta sensibilidad y especificidad. Calibrado con cTnI recombinante de alta pureza, el ensayo proporciona resultados cuantitativos precisos y estables. Como método de referencia para el diagnóstico del infarto agudo de miocardio, facilita la identificación temprana y el seguimiento dinámico de la lesión miocárdica para el diagnóstico clínico auxiliar.
La isquemia y la hipoxia inducen degeneración y necrosis miocárdica, lo que permite la liberación de cTnI a la circulación. Los niveles plasmáticos de cTnI aumentan entre 3 y 12 horas después de la lesión y permanecen elevados durante más de una semana. En pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), la cTnI aumenta precozmente, alcanza su pico a las 18 horas y se mantiene elevada durante 6 a 8 días. Como biomarcador universalmente aceptado, la cTnI detecta la lesión miocárdica y es el método de referencia para el diagnóstico del IAM.
★Los reactivos a granel están disponibles con las materias primas correspondientes.
Marca :
QYM,SURFTECHArtículo n.° :
hs-cTnI-1Pedido (MOQ) :
On requestPago :
T/TOrigen del producto :
ChinaColor :
R1 should be a colorless to pale yellow transparent liquid; R2 should be a milky white suspension.Puerto de embarque :
Hefei or other portsPlazo de entrega :
On requestPeso :
On requesths-cTnIreactivo OEM
Especificaciones del producto
| Nombre del producto | hs-cTnIreactivo OEM (quimioluminiscencia plataformas) |
| Solicitud: | Se utiliza para el diagnóstico precoz y la monitorización de la lesión miocárdica y el infarto agudo de miocardio. |
Principio de ensayo: | Inmunoensayo tipo sándwich de tres anticuerpos |
Tipo de muestra: | Suero/Plasma |
Componente del calibrador: | cTnI recombinante |
| Sensibilidad analítica: | 0,01 μg/L |
Rango lineal: | 0,02–50 μg/L |
Intervalo de referencia: | <0,04 μg/L |
Material de referencia para la trazabilidad: | Beckman |
Precisión: | Variabilidad intraensayo ≤5%; variabilidad interensayo ≤8% |
Reactividad cruzada: | Interferencia de 1000 ng/mL de cTnC, cTnT, sTnI ≤0,1% |
Sustancias interferentes:
| Bilirrubina <0,4 mg/mL, Hemoglobina <500 mg/dL, Triglicéridos <10 mg/ml |
| Concentración con efecto gancho: | 2000 μg/L |
| Tamaño del paquete | a solicitud |
| Almacenamiento/Envío | Almacenar sellado y protegido de la luz a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C. |
| Duración | 12 meses |
Ventajas del producto

1. Sensibilidad medida: 0,001 μg/L, superando los estándares de la industria y satisfaciendo los requisitos de ultra/alta sensibilidad.
2.Rango lineal R²>0,99, desviación <5%
3. Coeficiente de variación de repetibilidad de precisión: 1%~3% (medido)
4. Buena correlación con Beckman, R² > 0,975
Validación del rango lineal de sensibilidad y troponinaVerificación de estándares ultrasensible y de alta sensibilidad

Comparación clínica de troponina cardíaca de alta sensibilidad (Beckman, N=514)

CV de precisión en diferentes concentraciones

Escenarios de aplicación
kit hs-cTnI Proporciona resultados cuantitativos precisos y estables. Al servir como estándar de oro para el diagnóstico de infarto agudo de miocardio, respalda la identificación temprana y el monitoreo dinámico de la lesión miocárdica para el diagnóstico clínico auxiliar..
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Preguntas frecuentes
¿Se trata de un ensayo de alta sensibilidad que cumple con los criterios de la IFCC?
Sí.
¿Qué grado de correlación presenta con las plataformas de referencia globales?
Altamente correlacionado (Beckman, R2 > 0,975) entre los paneles clínicos, lo que garantiza decisiones consistentes de confirmación/exclusión de IAM y respalda los puntos de corte del percentil 99 específicos para cada sexo.
¿Cuáles son las especificaciones de vida útil y las variaciones entre lotes?
La estabilidad en tiempo real es de 12 a 18 meses (2–8 °C), con una estabilidad a bordo de 14 a 28 días. La variación entre lotes se controla estrictamente dentro de un CV < 8 %.
¿Las materias primas principales (anticuerpos) son de propiedad propia y su suministro está garantizado?
Los pares de anticuerpos monoclonales básicos son de desarrollo propio o están sujetos a un bloqueo a largo plazo, lo que garantiza un riesgo nulo de cambio de clon y un suministro constante durante varios años para los socios OEM.
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